一、生物材料簡介 生物材料用于人體組織和器官的診斷、修復(fù)或增進(jìn)其功能的一類高技術(shù)材料，即用于取代、修復(fù)活組織的天然或人造材料，主要用于人體組織、人體器官、醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。
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分類 |
材料 |
應(yīng)用領(lǐng)域 |
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無機(jī)生物材料 |
生物陶瓷 |
人骨組織的替代 |
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衍生材料 |
天然生物組織衍生物 |
皮膚掩膜、血液透析膜、人工心臟瓣膜等 |
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金屬材料 |
不銹鋼、鈷基合金、鈦及合金 |
人工假體、人工關(guān)節(jié)、醫(yī)療器械等 |
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復(fù)合材料 |
對(duì)羥基磷灰石和磷酸三鈣復(fù)合材料等 |
人體組織、器官或增進(jìn)其功能、人工器官 |
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高分子材料 |
糖類、蛋白類、聚氨酯、聚乙烯、聚乳酸、聚四氟乙烯 |
人體器官、組織、關(guān)節(jié)、藥物載體、醫(yī)療器械等 |
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雜化材料 |
納米微球 |
生物醫(yī)藥控制釋放 |
二、全球生物醫(yī)學(xué)材料市場狀況
2010年生物醫(yī)學(xué)材料全球市場規(guī)模達(dá)3209億美元，2013年達(dá)4718億美元。全球生物醫(yī)療材料市場大部分為美歐所占有，美歐占全球產(chǎn)值的70%以上，我國生物材料和制品所占世界市場份額不足2.0％，國內(nèi)大約70%的生物醫(yī)學(xué)材料市場仍然被國外產(chǎn)品占據(jù)，在更高端的生物醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)品領(lǐng)域，國外產(chǎn)品甚至占據(jù)95%以上的市場份額。
生物醫(yī)學(xué)材料市場增長率高，但市場大部分為歐美占有。我國生物醫(yī)學(xué)材料的市場增長率高達(dá) 28％(全球市場增長率20%) 。 生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出，到2015年，我國生物醫(yī)學(xué)材料市場實(shí)現(xiàn)銷售額200億美元。
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國家和地區(qū) |
生物醫(yī)學(xué)材料銷售額（億美元） |
百分比 |
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全球 |
1100 |
100% |
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美國 |
510 |
46.4% |
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歐洲 |
307 |
28.0% |
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日本 |
211 |
19.2% |
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加拿大 |
27 |
2.5% |
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中國 |
20 |
1.8% |
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澳大利亞 |
17 |
1.5% |
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亞洲及拉丁美洲 |
8 |
0.7% |
三、我國生物醫(yī)學(xué)材料市場發(fā)展?fàn)顩r
生物醫(yī)學(xué)材料準(zhǔn)入門檻高，對(duì)資金、技術(shù)、人才和管理要求十分高，研發(fā)周期長，前期投入大，風(fēng)險(xiǎn)高，我國生物醫(yī)學(xué)材料產(chǎn)業(yè)主要聚集在發(fā)達(dá)地區(qū)。
我國生物材料產(chǎn)業(yè)主要聚集在發(fā)達(dá)地區(qū)，長三角、珠三角、京津地區(qū)，內(nèi)地的成渝地區(qū)也有部分企業(yè)，其他省份企業(yè)零星分散。其中深圳生物醫(yī)用材料產(chǎn)值已超過50億元。
全國大約有5000多家生物材料企業(yè)，但規(guī)模大的十分少，比較有名的有樂普醫(yī)療、冠昊生物、魚躍醫(yī)療、普川生物等幾家，以及金發(fā)科技、鑫富藥業(yè)、彩虹精化、安泰科技、法爾勝、通策醫(yī)療、愛爾眼科等上市公司。
四、生物醫(yī)學(xué)材料發(fā)展前景
生物醫(yī)學(xué)材料市場需求量大，前景廣闊。
據(jù)民政部門報(bào)告，我國現(xiàn)有的肢體不自由患者超過1500萬；大骨節(jié)病患者有數(shù)百萬； 冠心病患者超過1000萬；牙缺損和牙缺失患者高達(dá)3億～4億人； 肝炎病毒攜帶者1.2億； 心血管病患者2000 萬；伴隨人口老齡化的骨質(zhì)疏松患者7000萬；每年由于疾病、交通事故和運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷等造成的骨缺損和缺失患者人數(shù)近1000萬人；此外還包括數(shù)目龐大的各類軟組織、血液和器官疾病患者人數(shù)，市場需求量十分龐大。
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患者數(shù)（萬例） |
需求量（萬/年） |
實(shí)用量（萬/年） |
國產(chǎn)率 |
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人工心臟瓣膜 |
250 |
25 |
1.5 |
30% |
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起搏器 |
600 |
40 |
2 |
5% |
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骨修復(fù)材料 |
300 |
200 |
40 |
60% |
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人工關(guān)節(jié) |
1500 |
300 |
10 |
60% |
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人工晶體 |
2000 |
400 |
50 |
40% |
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血管支架 |
2000 |
100 |
12 |
30% |
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人工血管 |
150 |
100 |
30 |
20% |
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透析器 |
100 |
60 |
60 |
30% |
“十二五”規(guī)劃明確提出要大力發(fā)展高分子材料、生物陶瓷、醫(yī)用金屬及合金等醫(yī)用級(jí)材料及其制品，滿足人工器官、血管支架和體內(nèi)植入物等產(chǎn)品應(yīng)用需求。
到2015年，我國生物醫(yī)學(xué)材料市場將實(shí)現(xiàn)銷售額200億美元，同期國際市場份額為6.2%，帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)收入將達(dá)600億美元。到2020年，生物材料將替代20%化學(xué)材料。
