濱海高新區(qū)發(fā)布了《天津濱海高新區(qū)關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的鼓勵辦法》《天津濱海高新區(qū)關(guān)于促進(jìn)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的鼓勵辦法》(以下合稱“雙九條產(chǎn)業(yè)政策”)。“雙九條產(chǎn)業(yè)政策”將真金白銀支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的自主創(chuàng)新和原始創(chuàng)新，做大做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈條，培育良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鼓勵辦法
高新區(qū)將支持創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。對企業(yè)自主研發(fā)或新引進(jìn)并承諾在區(qū)內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化的一類、二類創(chuàng)新藥，進(jìn)入I、II、III期臨床試驗階段的，按照研發(fā)進(jìn)度分階段給予單品種最高300萬元、500萬元、1200萬元資金支持;對獲得藥品批準(zhǔn)文號并在區(qū)內(nèi)落地生產(chǎn)結(jié)算的，給予最高2000萬元產(chǎn)業(yè)化資金支持。單個企業(yè)每年累計支持額度最高5000萬元。
支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。對企業(yè)自主研發(fā)或新引進(jìn)并承諾在區(qū)內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新醫(yī)療器械，給予最高200萬元資金支持。對獲得醫(yī)療器械注冊證并在區(qū)內(nèi)落地生產(chǎn)結(jié)算的，給予最高300萬元產(chǎn)業(yè)化資金支持。每年累計支持額度最高1000萬元。
支持專業(yè)化孵化載體。支持龍頭企業(yè)、高校、科研院所、投資機(jī)構(gòu)等建設(shè)運營生物醫(yī)藥專業(yè)孵化載體，一次性給予最高500萬元資金支持。
支持企業(yè)集聚壯大。對區(qū)內(nèi)新引入重大產(chǎn)業(yè)化項目，給予最高5000萬元的資金支持。對年主營業(yè)務(wù)收入首次突破2000萬元，并成功入庫的規(guī)上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，給予20萬元資金支持。
支持優(yōu)勢產(chǎn)品培育。對年銷售收入首次突破1億元、5億元、10億元、15億元、20億元的單品種藥品，分別給予100萬元至500萬元獎勵。對年銷售收入首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、3億元、5億元的單品種醫(yī)療器械，分別給予20萬元至500萬元獎勵。
支持企業(yè)上市。對在上海證券交易所、深圳證券交易所和北京證券交易所上市的企業(yè)，根據(jù)企業(yè)上市前后不同階段累計給予最高2000萬元資金支持。對在香港聯(lián)合交易所成功上市的企業(yè)給予一次性500萬元支持，并提供“一企一議”定制化服務(wù)。
支持重大創(chuàng)新平臺建設(shè)。對獲批國家部委、市級相關(guān)部門等資質(zhì)認(rèn)定的國家、天津市重大創(chuàng)新平臺，給予最高1000萬元資金支持。
支持第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)。對區(qū)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像中心、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心等第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，給予每年最高100萬元資金支持。
支持專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。對于為區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥品及醫(yī)療器械注冊申報、檢驗檢測、法規(guī)咨詢、研究外包、臨床評價等服務(wù)的機(jī)構(gòu)，給予每年最高100萬元資金支持。對區(qū)內(nèi)新建特殊生物制品供應(yīng)鏈平臺項目，給予最高200萬元資金支持。
促進(jìn)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鼓勵辦法
支持新藥研發(fā)及生產(chǎn)。對于具有自主知識產(chǎn)權(quán)、核心關(guān)鍵技術(shù)和良好市場前景并承諾在區(qū)內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化的細(xì)胞和基因治療創(chuàng)新藥物，進(jìn)入I、II、III期臨床試驗階段的，按照研發(fā)進(jìn)度分階段給予單品種最高500萬元、600萬元、1500萬元的資金支持。對獲得藥品批準(zhǔn)文號并在高新區(qū)內(nèi)注冊生產(chǎn)結(jié)算的，給予最高2500萬元的資金支持。
支持優(yōu)勢產(chǎn)品培育。對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元、20億元的細(xì)胞和基因治療藥物，分別給予最高150萬元、200萬元、300萬元、400萬元、600萬元的資金支持。
支持資格認(rèn)定。對于獲得國家藥品監(jiān)督管理局“突破性治療藥物”資格認(rèn)定、美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)“孤兒藥”資格認(rèn)定、歐洲藥品管理局(EMA)“孤兒藥”資格認(rèn)定的，給予100萬元資金支持。
支持公共服務(wù)平臺發(fā)展。支持專業(yè)機(jī)構(gòu)在高新區(qū)內(nèi)搭建細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域公共技術(shù)服務(wù)平臺，提供注冊申報、科學(xué)研究、檢驗檢測等服務(wù)外包相關(guān)服務(wù)，給予每年最高200萬元資金支持。
支持細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)檢質(zhì)控平臺建設(shè)。支持國家、天津市重大創(chuàng)新平臺建設(shè)單位新建第三方細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)檢質(zhì)控服務(wù)平臺，給予最高1000萬元資金支持。
支持產(chǎn)業(yè)鏈配套。對區(qū)內(nèi)新引進(jìn)細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)相關(guān)的試劑、生物材料、儀器設(shè)備等配套企業(yè)，給予最高2000萬元資金支持。對實現(xiàn)銷售收入的新引進(jìn)配套企業(yè)，給予最高100萬元資金支持。
支持標(biāo)準(zhǔn)制定。支持企業(yè)圍繞細(xì)胞和基因治療全流程，在采集、存儲、運輸、生產(chǎn)、制備等環(huán)節(jié)主導(dǎo)或參與制定國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)，對于牽頭企業(yè)最高給予每項300萬元、150萬元、80萬元、50萬元資金支持。
